登陆注册
2558000000015

第15章 全球最悲惨的药物灾难——20世纪60年代药物引发婴儿畸形

1961年10月,三位原西德妇科学家报告许多婴儿发生畸形,经过研究,原因是母亲怀孕早期服用了一种镇静止痛药反应停而造成的。从1956年出售后的六年间,仅在西德就曾引起6000~8000个畸胎,日本由于反应停也引起1000个畸胎,世界很多国家也报告了数以百计的病例。该药造成了本世纪规模最大的全球性的最悲惨的药物灾难。

1961年10月,三位原西德妇科学家在会议上分别报告许多婴儿发生畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿,手和脚直接连在身体上,像一只海豹的肢体,所以称为海豹肢畸形,他们的心脏和胃肠道也经常发生畸形。这些婴儿大约有一半死亡,能够生存下来的小孩有正常的智力。

这种畸形以前很少见,对此没有一个令人满意的解释。上述三位医师中的一位是连茨教授,他在11月举行的儿科学会议上作报告,提出妇女在怀孕初期服用酞胺哌啶酮thalidomide(国产商品名为“反应停”),可能是海豹肢畸形的病因。差不多在同时,澳大利亚一位医师伯力特也独立地得出同一结论。其根据是:①畸形婴儿的母亲在怀孕早期都曾用过药,而一组可比较的未用药者则未产生畸胎;②每个国家畸形的发生率与反应停销售量呈正比关系;③根据胚胎发育知识可以推断受孕后多少天服用反应停,就可预言会发生什么样的畸胎;④发生这场灾难之后,在兔子和猴身上进行试验,证实反应停引起它们的后代发生畸胎。西德卫生部随后发出文件,指出怀疑反应停是引起海豹肢畸胎的主要原因,在报纸舆论和西德卫生部的压力下,格仑南苏药厂不得不从市场上撤回这种药。据估计,从1956年出售后的六年间,仅在西德就曾引起6000~8000个畸胎。世界很多国家也报告了数以百计的病例。其他一些国家的制药公司和卫生部不顾公众的意见,没有及时采取措施。走在最后的是日本,在1963年初才从市场上撤销这种药,比西德迟了一年多。日本由于反应停也引起1000个畸胎。每个国家在禁售反应停9个月后,即畸形婴儿娩出后,这种流行病才停止。

反应停还有另一种副作用,即引起多发性神经炎。病人每天连续服药几个月后,出现腿和臂有刺痛、发痒、灼痛和无力的症状。到1961年,估计曾引起多发性神经炎1300例。很多海豹肢畸形儿的父母联合起来向当地法院提出控告,使很多制药公司花费了几百万美元,大部分钱使用在使申诉人撤回控告。西德一个城市的检察官对格仑南苏药厂提出刑事诉讼,警察局搜查了该厂的档案,但许多记录已经销毁。后来进行了6年的调查和两年多的开庭审判,审判在1970年搁置起来了。

在此之前,只有少数婴儿先天性畸形被认为是孕妇在妊娠早期服药所致。大多数医师并不知道妊娠早期是最受害的时间。而且在当时检验新药是否引起畸胎还没有标准的方法,因此通常认为这次灾难是不可避免的。但西德的广告和推销是完全不负责的、错误的。在1956年开始出售时,宣传它是安全、有效、无毒的催眠镇静药,动物单独服一剂不会产生副作用。没有对照组的临床试验曾指出它能使人睡眠和镇静、安全。但从1955年以来,医学家就曾发出一系列的警告,孕妇服这种药可损害胚胎。1959年已发现反应停可引起多发性神经炎,这种病当时文献报告得很少,但格仑南苏药厂却收到了一百多个病例。可是药厂继续把反应停当作完全无害的产品来出售。药厂还特别介绍说,这种药可以治疗孕妇的妊娠呕吐。

在发现问题后,也未能及时采取措施来减轻损失。因为反应停在17个国家里采用了近一百个商品名而隐藏起来了。官方机构的拖拉作风妨碍了及时采取措施,而药厂和药商则为了利润,不愿放弃这种药的生产和销售。然而,美国严格审查出售反应停的事实,却说明这种灾难的避免是可能的。1960年9月,默利尔公司向美国联邦政府食品与药物管理局提出申请获得销售的许可证,并提供此药的性能和详细数据。食品与药物管理局代表凯尔赛医师提出三点意见:①有报告说服药者发生了多发性神经炎;②关于孕妇服药不会损害胎儿尚需充足的数据;③缺乏动物长期服药后的情况的数据。她要求药厂提供毒性方面的更多数据,并延迟审批。她抵住了来自默利尔公司的巨大压力。14个月后,西德禁止出售此药,该公司随后撤回药物销售申请书。当时的东德和瑞士也没批准出售此药。由于商业上的原因,反应停在法国和捷克斯洛伐克限制出售。但是,由于广泛使用镇静止痛药反应停,造成了本世纪规模最大的全球性的最悲惨的药物灾难。

由于广泛使用镇静止痛药反应停,在世界很多国家造成大量婴儿发生畸形。除此之外,反应停的服用,使许多人引起多发性神经炎。该药的分析报告出来后,其所造成的严重后果引起了世界卫生组织的关注。它是本世纪规模最大的全球性的最悲惨的药物灾难。

这场灾难确属一场严重的人为灾难,它由于变化缓慢,并不直接造成人身伤亡,因此在开始并未引起人们的足够重视,但如果世界各国的卫生组织都能像美国的凯尔赛医师这样,那么后果也不至于这么严重。一些国家的制药公司和卫生部理应受到公众舆论的谴责,他们不顾公众的意见,不及时采取措施,这不能不说是造成这起严重灾难的原因之一。要知道,人为灾难并非是绝对会发生、永久存在,采取果断措施是可以预防和消除这种灾害的。

同类推荐
  • 学科建设与研究生教育新论

    学科建设与研究生教育新论

    本书由重庆师范大学研究生处组织编写,作为重庆市研究生创新教育的理论研究成果,围绕我国及重庆市学位与研究生教育的内涵式发展,从学科建设、研究生招生、研究生教育教学改革及创新、学位管理、研究生思政建设及专业学位发展等方面,对研究生创新教育进行了系列的理论探讨。
  • 职工快乐工作

    职工快乐工作

    这些知识内容具有很强的系统性、指导性和实用性,简明扼要,易学好懂,十分便于操作和实践,是广大企事业单位用以指导职工文化建设与素质修养的良好读物。
  • 王国维讲国学

    王国维讲国学

    本书选取王国维国学思维的经典解读,对历史、美学、哲学、文学、戏曲、古史地进行了广泛而深入的研究。以大师的角度关照华夏文化,文中处处显现学术之光,详尽展现国学之深厚底蕴。本书是一部国学经典,作为中国传统文化精华的传世之作,思考和表达人类生存与发展的根本问题,其智慧光芒穿透历史,思想价值跨越时空,历久弥新,是中华民族伟大的精神财富。
  • 危及世界的100场灾害(下)(世界历史回眸经典文库)

    危及世界的100场灾害(下)(世界历史回眸经典文库)

    灾害,一个天灾人祸造成的损害,一个我们潜意识里不愿多提的词。我们不愿说,并不代表它就会消失,听那电视中的新闻,看那报纸上的文字,总会被提到,提到它在某个角落里继续存在的身影。本书为我们例举了一百场危及世界的灾害。
  • 教育七律

    教育七律

    《教育七律》是一本介绍、考察教育诸要素及教育与学习过程的经典之作,全书简明扼要地阐述了直接影响教学效果的七大重要因素。本书在1884年首次出版,此后一度被有志从事宗教教育的年轻人用做教科书,也被教会学校的教师用做实用手册,帮助很多人在教学事业上取得了巨大成功。
热门推荐
  • 新月·飞鸟:泰戈尔诗选

    新月·飞鸟:泰戈尔诗选

    本书是泰戈尔最富盛名的两部诗歌集,其睿智的话语、深刻地观察、优美的文句对于今天的读者依旧能够产生精神上的共鸣。
  • 龙神至尊

    龙神至尊

    平凡少年没有盖世的天赋,却有惊世的背景,身具神秘血脉,身藏邪龙神。一场死亡变故,令少年融合邪龙神记忆及武魂,神威震天下!蛰龙已惊眠,一啸动千山。推荐六百万字完结作品《狂徒修神》粉丝群:254466679
  • 圣龙血魂

    圣龙血魂

    大千世界,变幻多端;圣剑神峰,展我风采。五灵争霸,三古沉浮;圣血龙脉,唯我独尊!
  • 樵隐词

    樵隐词

    本书为公版书,为不受著作权法限制的作家、艺术家及其它人士发布的作品,供广大读者阅读交流。汇聚授权电子版权。
  • 企业的企业家:契约理论

    企业的企业家:契约理论

    本书由契约理论和企业家理论发展了一个企业的企业家——契约一般均衡理论,试图在主流经济学的框架内解释究竟是什么因素决定市场经济中企业内部权威安排,回答了为什么资本雇佣劳动而不是工人监督企业家,为什么资本所有者而不是劳动者选择企业经营者,什么因素决定什么样的人将成为企业家这样一些问题。在竞争的市场经济中,有才能又有财产的人成为“企业家”,有才能无财产的人成为“职业经营者”,有财产而无才能的人成为“单纯资本所有者”,既无才能又无财产的人成为“工人”。
  • 连城壁

    连城壁

    本书为公版书,为不受著作权法限制的作家、艺术家及其它人士发布的作品,供广大读者阅读交流。汇聚授权电子版权。
  • 这个魔尊太黏人

    这个魔尊太黏人

    【正文番外全部完结,包月文,绝对宠文,男女主身心干净】他,六道之外,魔界至尊,却为了她甘愿进入轮回。她,特殊部门顶级特工,睁开眼居然到了完全陌生世界,却还是她的身体……为寻穿越之谜,她战恶鬼、斗僵尸,戏妖魔,嚣张异世。只是…….她究竟都招惹了些什么?天朝太子爷?神医狐狸精?僵尸王将军?鬼界三王爷?各个权倾一界,唱霸一方。凤柒玩笑:“本小姐要是都收了,六界不就是我的了?”某魔尊紧扣她腰身,邪肆霸道:“六界算什么,跟了我,这天地都是你的。”小剧场:他亲昵的将她抱在怀中,下巴抵在她的肩膀上,让她感觉到他身下的火热……“女人,要吗?”啪……回应他的是一巴掌!
  • 清穿之侧妃也威武

    清穿之侧妃也威武

    南一,一名现代女保镖,一次任务失败,回到三百年前的大清王朝,彼时,她身为大清皇四子的侧室,却意外与皇八子皇九子结缘。她不甘一生困于后宅,屡次逃离,却一一宣告失败。一次次交锋,一次次不舍,最终牵绊住她的心的,是他,亦或者是他们。嫡福晋那拉氏:一个个都是妖精,慢慢收拾。侧福晋李氏:我儿子最多,我地位稳,就算侧室我怕谁。侧福晋年氏:佟依兰,你一辈子也别想争过我,他永远最宠我。南一:我要闯荡江湖,我行侠仗义。。。什么,不行,那我要隐退江湖,隐居山林总行吧。胤禛:别瞎蹦跶了,你只能老实在后院待着。(雷点多,慎λ)
  • 凤命天下之夫君,温柔点

    凤命天下之夫君,温柔点

    他曾可以俯视天下,却因一念之差,害了至亲之人,而她是王陵的守护者,传说得王陵宝藏者可得天下。他想登上皇位,不得不借助她的力量,然而停留在她身上的目光越长,竟连一颗心也渐渐失去。她迫于威胁留在他身边,只为一朝恢复自己的自由身,然而牵缠日深,他又怎会放手?他要的是万里江山,至尊天下,而她只想一生一世一双人,逍遥江湖,待得风波止息,她又如何选择?--情节虚构,请勿模仿
  • 都市至尊仙医

    都市至尊仙医

    一纸婚约,陈飞宇入世寻找未婚妻,从此奇遇不断。他左手金针度世,右手长剑破敌,赚钱救人两不误。惹我者打!爱我者疼!